获国家重大新药创制科技重大专项支持，成都又一款创新药获批上市

5月29日，国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）上市。该药适用于接受醋酸(cùsuān)阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型(xīnxíng)雄激素(xióngjīsù)受体抑制剂的转移性去势(qùshì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，为患者提供了新的治疗(zhìliáo)选择。 这一里程碑式的突破不仅标志(biāozhì)着海创药业12年创新研发的成果落地，也是成都高新区近三年来(lái)第6个获批的1类新药，成都天府国际生物城获批的首个小(xiǎo)分子创新药。 记者了解(liǎojiě)到，氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业基于核心(héxīn)氘代研发(yánfā)药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(qiánlièxiànái)（mCRPC），已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。 据海创药业董事长陈元伟介绍，前列腺癌(qiánlièxiànái)是中国男性第五大常见癌症，发病率呈上升趋势(qūshì)。据沙利文研究估计，到2024年中国新增前列腺癌（mCRPC）病例(bìnglì)数将(shùjiāng)达到16.0万人(wànrén)，并于2030年达到17.6万人。对于该适应症的mCRPC患者而言，此前国内尚无获批的雄激素受体（AR）抑制剂(yìzhìjì)，氘恩扎鲁胺的上市填补了这一临床空白。 “氘恩扎鲁胺正式上市后(hòu)，我们的团队就要全国跑了，加大学术推广力度，让更多医生和患者了解我们产品，提高患者的存活率和生活质量(zhìliàng)。”陈元伟说道，“未来我们也会推动更多产品商业化(shāngyèhuà)。” “海创药业的成功(chénggōng)并非偶然，除了我们自己的努力和坚持外，也与(yǔ)成都(chéngdū)天府国际生物(shēngwù)城创新生态系统分不开。”陈元伟介绍，目前海创已在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及生物医药创新国际研发基地”，将开展癌症等1类新药研发和产业化。 除了氘恩扎鲁胺(ēnzhālǔàn)上市，海创药业目前(mùqián)还有6项产品进入临床试验的不同研究阶段(jiēduàn)，多项产品处于临床前研究阶段，形成了梯次的产品组合。 红星(hóngxīng)新闻记者 彭祥萍 （下载红星(hóngxīng)新闻，报料有奖！）